阿伐曲泊帕,阿伐曲波帕,苏可欣,Avatrombopag, DOPTELET,Avatodx

【适应症】
本品是一种血小板生成素受体激动剂，适用于治疗：
■择期进行诊断性操作或者手术的成年患者的慢性肝病血小板减少症。
■对先前治疗方案反应不足的成年患者的慢性免疫性血小板减少症。
注：慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。

【推荐剂量】

■慢性肝病血小板减少症患者的推荐剂量：
在择期行有创性检查或手术前 10 至 13 天开始服用本品。
根据患者的血小板计数选择推荐剂量（参见表 1）。
患者应完成全部 5 天治疗，并在末次给药后的 5 至 8 天内接受手术。
表 1: 推荐剂量和持续时间

■慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量：

起始剂量为每次20mg（1片），每日1次，口服，应与食物同服。

服用本品最低有效剂量以维持血小板计数≥50×10⁹/L，以降低患者出血风险。

本品最大日剂量为40mg，根据患者的血小板计数调整本品剂量（参见表2和表3）

开始使用本品治疗后，每周评估血小板计数，直到患者达到稳定的血小板计数≥50×10⁹/L 达到后，每月监测血小板计数。
停止本品治疗后，需每周监测血小板计数，至少持续4周。

【剂量调整】

ITP患者联用中效或强效CYP2C9和CYP3A4双重诱导剂或抑制剂时的剂量调整如下：

【服用过量处理】

本品服用过量，血小板计数可能会过度增加，并导致血栓或血栓栓塞并发症。应密切监测患者和血小板计数。根据标准治疗血栓形成并发。
目前尚无本品服用过量的解毒剂。
预计血液透析不会增强本品的清除，因为本品仅约 6% 经肾脏排泄，并与血浆蛋白高度结合。

【不良反应】

■在慢性肝病患者中，最常见的不良反应(≥ 3%) 为发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和水肿外围。

■在慢性免疫性血小板减少症患者中，最常见的不良反应反应（≥ 10%）是头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。

【禁忌】

对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。

【特殊人群】

-孕妇：

目前，本品用于孕妇数据不足。根据动物生殖研究的结果，孕妇使用本品可能会对胎儿造成伤害。如果妊娠期女性经医生评估获益风险后，仍需要使用本品治疗，则应充分告知本品对胎儿的潜在风险。

-哺乳期：

尚未获得关于母乳中有无本品分泌、以及对母乳喂养婴儿是否有影响的信息。根据动物实验推测，本品极有可能会出现在母乳中，并有可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应，因此，在本品治疗期间和最后一剂用药后至少2周内不推荐母乳喂养。

-儿童：

尚无本品用于18岁以下儿童患者的临床试验数据。

-老年人：

本品临床研究未能纳入足够的65岁及以上人群，因此尚不能判断老年人患者用药后的安全性和有效性是否与年轻患者相同。

-慢性肝病患者：

无需剂量调整。

【服用方法】

■本品为口服给药，应与食物同服

■若出现漏服，应在发现时马上服药，并在次日按原计划时间服用下一剂。

■不得同时服用2个剂量以弥补漏服的剂量。