艾拉司群,依拉司群,依拉斯特,elacestrant,ORSERDU,LuciElace（老挝卫生部批准上市）

【适应症】
本品是一种雌激素受体拮抗剂，用于：

治疗既往至少接受过一种内分泌治疗的ER阳性，HER2阴性，ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。

【推荐剂量】

本品的推荐剂量是一片345mg的片剂，每日一次，与食物一起口服，持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

【不良反应】

本品最常见（>10%）的不良反应，包括实验室异常，为肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、血钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。

【使用方法】

-根据ESR1突变的存在，选择接受本品治疗的患者。
-本品的推荐剂量是一片345mg的片剂，每日一次，与食物一起口服，持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
-每天大约在同一时间服用本品。与食物一起服用以减少恶心和呕吐。
-整片吞下本品药片。吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。不要服用任何破损、开裂或看起来受损的本品药片。

-由于不良反应，可能需要中断、减少剂量或永久停药。

【剂量调整】
1. 不良反应的剂量调整
表1列出了不良反应的建议剂量减少水平：

表1：本品不良反应剂量降低

1如果需要进一步减少剂量至小于172 mg每天一次，则永久停用本品。
表2提供了针对不良反应的本品的推荐剂量调整。

表2: 本品不良反应剂量修改指南

2. 与CYP3A4诱导剂和抑制剂一起使用的剂量调整

避免本品与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。

3. 肝损害的剂量调整

-严重肝损害患者（Child-Pugh C）应避免使用本品。

-对于中度肝损伤患者（Child-Pugh B），将本品剂量降至258 mg，每日一次。

-轻度肝损害患者无需调整剂量（Child-Pugh A）。

【延迟或遗漏给药】

如果漏服一剂超过6小时或出现呕吐，则跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂。

【过量处理】
无相关信息

【药理作用】

本品是一种与雌激素受体α（ERα）结合的雌激素受体拮抗剂。在ER阳性（ER+）HER2-阴性（HER2-）乳腺癌细胞中，本品在诱导通过蛋白酶体途径介导的ERα蛋白降解的浓度下抑制17β-雌二醇介导的细胞增殖。本品在体外和体内证明了其抗肿瘤活性，包括在ER+HER2-乳腺癌模型中对氟维司群和细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂耐药，以及那些含有雌激素受体1基因（ESR1）突变的模型。

【贮藏】
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）。允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内波动。