维奈托克,维奈妥拉,维纳妥拉,维特克拉,维奈克拉,Venetoclax,VECLADX【老挝卫生部批准上市】

【适应症】

维奈托克是一种BCL-2抑制剂：

•用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成人患者。

•与阿扎胞苷(azacytidine)、地西他滨(decitabine)或小剂量阿糖胞苷（cytarabine）联合治疗75岁或以上的新诊断急性髓细胞白血病（AML），或因合并症排除使用强化诱导化疗的患者。

【推荐剂量】

1.   慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的推荐剂量

维奈托克x给药由为期5周的剂量调整期开始。

■维奈托克为期5周剂量调整期之用药时程:

维奈托克的剂量必须依据每周剂量调整时程，在5周内达到建议剂量每日400毫克，如表1所示。5周的剂量调整时程，目的是逐渐降低肿瘤负荷(减少体积)，以减少肿瘤溶解症候群(TLS)的风险。

CLL/SLL患者的起始给药将依据剂量调整时程，提供最初4周的维奈托克使用剂量。当达到每日400mg目标剂量后，则开始服用瓶装之每颗100mg片剂。

■联合奥滨尤妥珠单抗（Obinutuzumab）

在第一个疗程的第1天开始给予奥滨尤妥珠单抗（Obinutuzumab）100mg，然后在第一个疗程的第2天开始给予900mg。在第一个疗程的的第8天和第15天以及随后每个28天为1疗程的第1天使用1000mg，共6个周期。有关其他剂量信息，请参阅奥滨尤妥珠单抗（Obinutuzumab）处方信息。

在第一个疗程的第22天，根据5周递增剂量计划（见上表）启动维奈托克。在第2疗程的第28天完成递增剂量计划后，从第3疗程第1天开始至第12疗程的最后一天，继续以400mg的剂量口服维奈托克，每天一次。

■联合利妥昔单抗(rituximab)

在患者完成5周的维奈托克递增给药计划（见上表），并连续7天每天口服一次推荐剂量为400 mg的维奈托克后，开始利妥昔单抗(rituximab)给药。在每个28天为1疗程的第1天给予利妥昔单抗(rituximab)6个疗程，第1疗程的静脉输注剂量为375 mg/m2，第2-6周期静脉输注剂量为500 mg/ m2。从利妥昔单抗(rituximab)第1疗程第1天开始，连续24个月每天一次口服400mg 维奈托克。

■维奈托克单一药物治疗

当病人剂量调整期结束后，维奈托克的建议剂量为每日400mg。维奈托克应每日一次口服使用，直到出现疾病进展或无法耐受的毒性。

2.   急性髓性白血病的推荐剂量

维奈托克的推荐剂量和剂量增加取决于联用的药物。如表2所示，遵循给药计划，包括3天或4天剂量递增。在第1的疗程的第1天开始服用维奈托克，并结合：

•阿扎胞苷(azacytidine)75 mg/ m2静脉或皮下注射，每天一次，每28天疗程的第1-7天；或

•地西他滨(decitabine)20 mg/ m2，静脉使用每天1次，每28天疗程的第1-5天；或

•阿糖胞苷（cytarabine）20 mg/ m2皮下注射，每天一次，每28天疗程的第1-10天。

表2.急性髓细胞白血病患者3天或4天剂量调整期的给药计划

【不良反应】

•在CLL/SLL中，与奥滨尤妥珠单抗（obinutuzumab）或利妥昔单抗（rituximab）联合使用或作为单一治疗时，维奈托克最常见的不良反应（≥20%）为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、疲劳和水肿。

•在AML中，与阿扎胞苷(azacytidine)、地西他滨(decitabine)或小剂量阿糖胞苷（cytarabine）联合使用的最常见不良反应（≥30%）为恶心、腹泻、血小板减少、便秘、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、水肿、发热、肺炎、呼吸困难、出血、贫血、皮疹、腹痛、脓毒症、肌肉骨骼痛、头晕，咳嗽，口咽痛和低血压。

【服用方法】

•与食物和水同服。

•每天大约同一时间服用维奈托克。

•正片服用维奈托克。吞咽前不要咀嚼、压碎或打碎片剂。